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8月5日,贝达药业300558股吧)(300558. SZ)发布2020年半年度报告。

一款药撑起一片天 专利即将到期

2020上半年,贝达药业实现营业收入9.52亿元,同比增长24.92%;归属净利润1.41亿元,同比增长64.65%;扣非净利润1.41亿元,同比增长87.90%。

不过需要注意的是,贝达药业第二季度表现并不理想,较第一季度有所落差。单第二季度,实现营业收入为3.05亿元,同比下降21.27%;归属净利润为1332.52万元,同比下降62.61%;扣非净利润为1044.78万元,同比下降61.48%。

贝达药业是一家以自主知识产权创新药物研究与开发为核心,集医药研发、生产、营销于一体的国家级高新技术企业。其中,小分子靶向抗癌药埃克替尼为核心自主研发产品。

埃克替尼为公司的主要收入来源,报告期内实现埃克替尼销售9.24亿元,占比总收入97.06%。而且其发明专利,即通式化合物专利至2023年3月27日到期。

年报显示,截至本报告期末,埃克替尼已惠及超过25万名晚期肺癌患者,其中服用埃克替尼持续生存五年以上的患者达1600人,累计销售突破80亿元。

除此外,贝达药业在研新药盐酸恩沙替尼已于2018年12月递交了药品注册申请,目前国内ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗药均是进口药,盐酸恩沙替尼有望打破进口药垄断的局面,并成为公司第一个在全球上市的创新药。

然而一切也并不十分顺利。半年报显示,因临床试验疗效不达标,公司已经主动暂停推进盐酸恩沙替尼胶囊治疗ROS1阳性NSCLC患者的临床试验。

目前,盐酸恩沙替尼对于ALK阳性NSCLC患者的二线治疗已于2020年7月初完成各专业技术审评工作及临床试验数据核查工作,正组织开展注册现场检查。

资料显示,2018年贝达药业曾因为仿制药政策、疗效不达预期、布局竞争优势等原因终止或暂停了6个产品的研发,包括2个新药、4个仿制药。

自上市以来,埃克替尼一直是贝达药业唯一收入来源。贝达药业表示,公司借此推动渠道下沉,加强目标医院开发,努力提高医院覆盖率,并推进全国药店医保准入工作,从而保障了埃克替尼销量的增长。

2016年进入医保后,埃克替尼大幅降价54.58%,降价后为1399元/盒,2018年7月再次降价3.86%。资料显示,埃克替尼目前价格为1345元/盒,医保报销后为201.75元/盒。

新药研发多曲折,需要承担高额的研发投入,以及失败的风险,埃克替尼便是历经8年才得以研发而成。目前贝达药业更多是寄希望新药上市来扭转严重依赖单一药品的局面。

2017年-2019年,本公司研发投入分别为3.81亿元、5.90亿元、6.75亿元,贝达药业研发投入占营业收入的比例分别为37.09%、48.20%、43.41%。2020年上半年,贝达药业研发投入为3.72亿元,同比增长15.25%。

两次问询 关联交易存蹊跷

值得注意的是,进入2020年后贝达药业两次收到深交所问询函。

一份是关于2020年一季度净利润同比大幅上涨,以及股价上涨的问询;另一份便是对于出售全资子公司的问询函。

2020年6月15日,贝达药业发布《关于出售全资子公司股权暨关联交易公告》,拟以 2.51亿元向宁波凯铭创新科技有 限公司(简称“凯铭创新”)出售持有的浙江贝达医药科技有限公司(简称“标的公司”)100%股权。

2019年年报显示,截至2019年12月31日,贝达药业已累计以自有资金向海创园项目投入4.97亿元,项目进度98%,累计实现收益3893.63万元。

截至2020年3月31日,标的公司资产总额6.12亿元,负债总额6.31亿元,净资产-1884.41 万元,以资产基础法评估的全部权益价值为 2.51亿元。

由于净资产已然为负,初译资不抵债情形,按照评估的全部权益价值2.51亿元计算,增值率高达1434.44%。

7月17日,贝达药业收到深圳证券交所问询函,问询函就贝达药业出售全资子公司股权相关事宜,包括要求贝达药业对标的公司尚未归还的借款以及对此次交易的评估报告进行补充披露。

7月21日,贝达药业回复问询函称,标的公司将于2020年9月30日前归还全部本息,此次交易预计将增加公司2020年度合并利润总额约2.70亿元,有利于提升公司持续盈利能力。

需要注意的是,凯铭创新实际控制人为丁列明,而贝达药业的第一大股东凯铭投资的实控人也正是丁列明。上市公司以4.97亿元自有资金建设好的海创园项目,就这样拱手交予实控人,背后深意着实需要仔细琢磨。

2020年以来,贝达药业共发布5次减持预披露公告。公告显示,控股股东凯铭投资、贝成投资及丁列明在2020年1月22日至2020年7月2日期间合计持股变动 494.6539 万股,占公司总股本的1.23%。

2020年3月,贝达药业曾发布定增预案,拟向特定投资者发行股份募集资金总额不超10.02亿元,用于新药研发及补充流动资金。

8月6日,贝达药业报收142.87元/股,年内涨幅达117.85%,总市值为574亿元。

转自全球财说

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